"Clinicienii din SUA solicită reducerea avertismentelor FDA privind estrogenul in doze mici

Multe femei se tem să ia aceste produse vaginale din cauza a ceea ce Powell consideră avertismente excesiv de puternice cu privire la riscul de cancer și boli cardiovasculare legate de estrogen, care au fost emise la începutul anilor 2000.

El pledează ca Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) să elimine avertismentul de pericol privind dozele mici de estrogen. Eforturile sale sunt separate de rolurile sale de profesor asociat de urologie la Indiana University School of Medicine, Indiana, și de membru al Asociației Americane de Urologie (AUA), a spus Powell.

În încercarea sa de a afla cum să schimbe etichetarea, Powell a invatat rapid despre reglementarea medicamentelor. El i-a înrolat pe reprezentantul Jim Baird (R-IN) și pe senatorul Mike Braun (R-IN) să contacteze FDA în numele său, în timp ce personalul Congresului l-a ghidat prin obstacolele legate de schimbarea etichetei de avertizare. De exemplu, implicarea unui producător de medicamente pe baza de estrogen în doze mici ar putea sa-l ajute.

„Nu înveți asta la școala de medicină”, a spus Powell pentru Medscape Medical News într-un interviu recent.

Cu aceast demers, Powell a intrat într-o dezbatere veche între FDA și unii clinicieni și cercetători cu privire la potențialele daune ale estrogenului cu doze mici.

El face acest lucru într-un moment de interes sporit pentru înțelegerea sindromului genito-urinar al menopauzei (GSM), un termen inventat cu un deceniu în urmă de către Societatea Internațională pentru Studiul Sănătății Sexuale a Femeii și Societatea Nord-Americană de Menopauză pentru a acoperi „o constelație de afecțiuni. „ legate de atrofia urogenitală.

Dar eticheta actuală de avertizare a FDA nu ajuta deloc femeile să înțeleagă riscurile și beneficiile estrogenului în doze mici, potrivit Stephanie Faubion, MD, MBA, directorul medical la Societatea Nord-Americană de Menopauză și directorul Centrului Mayo Clinic pentru Femei, Jacksonville, Florida.

Clinicienii trebuie acum să-și aloce timp pentru a explica aceste etichete de avertisment femeilor atunci când prescriu doze mici de estrogen, a spus Faubion.

„Prospectul a va arăta înfricoșător, le spun. Trebuie pregătesc femeile pentru asta, pentru că, altfel, de multe ori nu vor lua tratamentul prescrisi”.

https://www.medscape.com/viewarticle/clinicians-call-easing-fda-warnings-low-dose-estrogen-2024a100093t?ecd=a2a&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTAAAR0sCoWtOj_qLK7iNakYJ5_c8LEyDIOvp-qpWmu918BszBjzFvP7-6RFBqA_aem_AQ2NtNNwCBlWfztKe9N1ES1aXDwM2haLrjO_LOW_n57hEQzF41n-DgZVmp5LIqpFrZClxIbzptadsPf5OUHppgUo&form=fpf