"Clinicienii din SUA solicită reducerea avertismentelor FDA privind estrogenul in doze mici

Multe femei se tem să ia aceste produse vaginale din cauza a ceea ce Powell consideră avertismente excesiv de puternice cu privire la riscul de cancer și boli cardiovasculare legate de estrogen, care au fost emise la începutul anilor 2000.

El pledează ca Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) să elimine avertismentul de pericol privind dozele mici de estrogen. Eforturile sale sunt separate de rolurile sale de profesor asociat de urologie la Indiana University School of Medicine, Indiana, și de membru al Asociației Americane de Urologie (AUA), a spus Powell.

În încercarea sa de a afla cum să schimbe etichetarea, Powell a invatat rapid despre reglementarea medicamentelor. El i-a înrolat pe reprezentantul Jim Baird (R-IN) și pe senatorul Mike Braun (R-IN) să contacteze FDA în numele său, în timp ce personalul Congresului l-a ghidat prin obstacolele legate de schimbarea etichetei de avertizare. De exemplu, implicarea unui producător de medicamente pe baza de estrogen în doze mici ar putea sa-l ajute.

„Nu înveți asta la școala de medicină”, a spus Powell pentru Medscape Medical News într-un interviu recent.

Cu aceast demers, Powell a intrat într-o dezbatere veche între FDA și unii clinicieni și cercetători cu privire la potențialele daune ale estrogenului cu doze mici.

El face acest lucru într-un moment de interes sporit pentru înțelegerea sindromului genito-urinar al menopauzei (GSM), un termen inventat cu un deceniu în urmă de către Societatea Internațională pentru Studiul Sănătății Sexuale a Femeii și Societatea Nord-Americană de Menopauză pentru a acoperi „o constelație de afecțiuni. „ legate de atrofia urogenitală.

Dar eticheta actuală de avertizare a FDA nu ajuta deloc femeile să înțeleagă riscurile și beneficiile estrogenului în doze mici, potrivit Stephanie Faubion, MD, MBA, directorul medical la Societatea Nord-Americană de Menopauză și directorul Centrului Mayo Clinic pentru Femei, Jacksonville, Florida.

Clinicienii trebuie acum să-și aloce timp pentru a explica aceste etichete de avertisment femeilor atunci când prescriu doze mici de estrogen, a spus Faubion.

„Prospectul a va arăta înfricoșător, le spun. Trebuie pregătesc femeile pentru asta, pentru că, altfel, de multe ori nu vor lua tratamentul prescrisi”.

https://www.medscape.com/viewarticle/clinicians-call-easing-fda-warnings-low-dose-estrogen-2024a100093t?ecd=a2a&fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTAAAR0sCoWtOj_qLK7iNakYJ5_c8LEyDIOvp-qpWmu918BszBjzFvP7-6RFBqA_aem_AQ2NtNNwCBlWfztKe9N1ES1aXDwM2haLrjO_LOW_n57hEQzF41n-DgZVmp5LIqpFrZClxIbzptadsPf5OUHppgUo&form=fpf

 Semne ca medicul tau nu este un specialist adevarat si nu practica medicina bazata pe dovezi:

esti le perimenopauza si-ti spune ca plasturii cu testosteron sunt o solutie pentru tine
te pune sa faci testul DUCH
iti cere sa faci teste de saliva, sange, urina la fiecare cateva luni
iti spune ca nu poti sa fii la perimenopauza daca ai nivelurile de FSH si estradiol normale
recomanda ulei de cocos sau lubrifiant vaginal pentru Sindromul genito urinar de menopauza
iti spune ca nu ai nevoie de ovule cu estrogen daca faci substitutie hormonala
iti spune ca substitutia hormonala inseamna "cea mai mica doza pentru cel mai scurt timp posibil"
iti spune ca nu poti sa faci substitutie hormonala daca ai istoric de cancer de san in familie
iti spune ca nu poti sa faci substitutie hormonala bioidentica decat daca este special formulata pentru tine intr-o farmacie.
iti spune ca nu poti sa faci substitutie hormonala daca ai sterilet
iti spune ca anticonceptionalele sunt singura forma de substitutie hormonala recomandata in perimenopauza
n-a auzit in viata lui de gelul sau ovulele cu estriol
nu stie sa te ajute cu alternative atunci cand ai intoleranta la progesteron si-ti spun ca progesteronul este singura ta optiune
nu intelege diferenta intre terapia orala (pastile) si cea transdermala (prin piele)
iti spue ca hormonii bioidentici nu sunt cu nimic diferiti fata de cei sintetici

 Studiu nou, 04 Iunie 2024, facut pe 6566 de persoane - rezultate dupa 20:

"Terapia hormonală pentru menopauză scade probabilitatea ca persoanele în perimenopauză care au prediabet sa dezvolte diabet"

Cu alte cuvinte folosirea de către medici a acestui pretext (glicemia ridicata) pentru a nu ne prescrie substitutie hormonala nu mai sta în picioare.

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S1262363624000387?fbclid=IwZXh0bgNhZW0CMTEAAR2NQGUAupOcH_C1MrvQlR_RDX0KcqoYZNCsaNTKeRzAVr1FT-hJbY0F5qM_aem_ZmFrZWR1bW15MTZieXRlcw

 Progesteronul micronizat - rezumat cu ceea ce poate sa ne intereseze ca pacienti:

• micronizarea progesteronului la dimensiuni ale particulelor <10 μm mărește suprafața disponibilă a medicamentului și îmbunătățește viteza de dizolvare și absorbția intestinală a progesteronului.
• spre deosebire de progesteronul micronizat care este un hormon bioidentic, progestativele sintetice au o serie de efecte negative : in combinatie cu estrogenul afecteaza toleranta la glucoza a unor pacienti, progestativele sintetice pot atenua efectele benefice lipidice și cardioprotectoare ale estrogenului in cadrul terapiei de substitutie hormonala, din cauza potențialelor reacții adverse, este necesară o supraveghere medicală atentă dacă progestativele sintetice urmează să fie utilizate în timpul primului trimestru de sarcină sau de către pacienții cu diabet zaharat, hiperlipidemie sau hipertensiune arterială.
• spre deosebire de estrogen, care se poate stoca in tesutul gras sau care poate sa fie recirculat in organism odata ajuns in intestinul gros (precizare care nu este in articolul citat), progesteronul este eliminat.
• După administrarea orală de progesteron micronizat, concentrația maximă și aria de sub curba concentrației plasmatice sunt proporționale cu doza administrată în intervalul de doză de 100-300 mg. Nivelurile plasmatice maxime de progesteron variază în funcție de indivizi și între studii. Nivelurile plasmatice medii atinse cu doze orale de progesteron ≥100 mg sunt cel puțin la fel de ridicate ca nivelurile din fază luteală. Nivelurile de progesteron rămân semnificativ crescute timp de până la 12 ore și nu revin la nivelurile inițiale până la cel puțin 24 de ore după administrarea orală.
• absorbtia si eliminarea progesteronului micronizat este independenta de doza
• Când progesteronul a fost administrat în doze de două ori pe zi (100 mg dimineața și 200 mg seara) timp de 5 zile, nivelurile plasmatice de progesteron au rămas semnificativ crescute pe parcursul fiecărei perioade de 24 de ore și până la 36 de ore după doza finală de progesteron micronizat oral. Nivelurile de progesteron nu au scăzut la valorile inițiale până la 84 de ore după ultima doză. (Important in cazul in care progesteronul micronizat se foloseste pentru oprirea hemoragiei vaginale!)
• administrarea orala are un mai mare grad de eficacitate fata de administrarea intravaginala. Totusi, pentru situatiile in care progesteronul este dorit in uter (oprirea unei hemoragii), administrarea vaginala este superioara.
• progesteronul micronizat este indicat in: amenoreea secundara, hemoragii in premenopauza, fertilitate, travaliu prematur, terapia de substitutie hormonala
• impreuna cu estrogenul, in terapia de substitutie hormonala, progesteronul micronizat a produs efecte pozitive in ceea ce priveste nivelul colesterolului: nivelul LDL , si raportul LDL-HDL.
• nu s-a observat cresterea nivelului a enzimelor ficatului in cadrul terapiei combinate cu estrogen și progesteron micronizat administrate oral.

 Chiar dacă medicina traditionala ne lasa pe dinafara și se lupta cu ghearele și cu dinții sa convingă ca menopauza nu e mare chestie și ca problema e în capul nostru, departamenrele de marketing ale brandurilor de orice ne urmăresc inversunate. Dupa cremele de fata pentru menopauza si "naturistele" care promit marea cu sarea au apărut liniile de haine create special pentru menopauza. În articolașul citat scrie ca femeile sunt extaziate de idee și ca abia așteaptă sa se îmbrace în tricouri lăbărțate gândite special pentru aceasta "minunata etapa a vietii".

https://www.primark.com/en-us/a/inspiration/wellness/primark-menopause-collection

 Cat de mare trebuie sa fie estrogenul seric pentru a obtine protectia impotriva osteoporozei.

"Parametrii biochimici care reflectă resorbția osoasă [calciu/creatinină urinară (Ca/Cr) și hidroxiprolină/creatinină (OH/Cr)] au fost legați de estrogenii serici [estrona (E1) și estradiol (E2)] la 262 de femei sănătoase, inclusiv 158 de pacienți cărora li s-au administrat estrogen prin terapie de substituție timp de cel puțin 6 luni, 49 de femei eugonadale și 55 de femei în postmenopauză netratate.

Există o corelație semnificativă (P < 0,001) între E2 seric și Ca/Cr: Ca/Cr (mg/dl) = -0,00044 E2 (pg/ml) + 0,129 (n = 262; r = -0,37), E2 seric și OH/Cr: (OH/Cr (mg/g) = -0,049 E2 (pg/ml) + 18,76 (n = 262; r = -0,36), ser E1 și Ca/Cr: Ca/Cr (mg/dl) = -0,0003 E1 (pg/ml) + 0,127 (n = 261; r = -0,28) dar nu între E1 seric și OH/Cr. Femeile cu niveluri circulante de E2 între 60 și 90 pg/ml au o valoare semnificativă (P < 0,01) reducerea Ca/Cr și OH/Cr în comparație cu cele cu niveluri mai scăzute de E2. Valorile mai mari ale E2 nu oferă un beneficiu suplimentar.

Resorbția osoasă se realizează atunci când nivelurile circulante de estradiol ating o valoare (60 pg/ml) corespunzătoare cu cea măsurată, la femeile eugonadale, în ultimele zile ale fazei foliculare precoce a ciclului menstrual induce o valoare minimă de 60 pg/ml pentru a preveni pierderea osoasă postmenopauză."

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1458336/

 Rolul grasimii in productia de estrogen sau de ce organismul nostru considera absolut necesar sa adune grasime atunci cand nu mai primeste estrogenul produs de ovare. Traducere din studiul listat mai jos:

"Rezultate

În timp ce estradiolul a fost estrogenul activ circulant predominant, estrona a dominat în Tesutul Adipos (grasime), cu o concentrație mai mare în grasimea viscerală decât subcutanată (mediană, 2657 vs 1459 pmol/kg; P = 0,002). Ambele depozite de Tesut Adipos au transformat E1S circulant în estronă și estronă în estradiol. Nivelurile medii de estrone au fost de cinci până la zece ori mai mari în Tesutul Adipos subcutanat și visceral decât în ser (P < 0,001), iar nivelul estradiolului în Tesutul Adipos visceral a fost de 1,3 ori mai mare decât în ser (P < 0,005). Concentrația locală de estrone în Tesutul Adipos visceral s-a corelat pozitiv cu expresia ARNm a enzimei producătoare de estrone aromatazei (r = 0,65, P = 0,003). Circumferința taliei s-a corelat pozitiv cu creșterea producției de estradiol în Tesutul Adipos subcutanat (r = 0,60, P = 0,039).

Concluzii

Tesutul Adipos în premenopauză a demonstrat activitate enzimatică estrogenică ridicată și concentrații locale considerabile de estrogen. Acesta poate fi un factor care promovează distribuția Tesutul Adipos tipic pentru femei, la femeile aflate în premenopauză."

https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S096007602100042X